广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)日前,国家药监局连发两则公告,要求对脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂修改说明书。据了解,这两大注射剂均为各地重点监控合理用药药品目录中的品种,脑苷肌肽注射液位列今年发布的首批国家重点监控合理用药药品名单中;而常规骨科治疗辅助用药复方骨肽注射剂此前曾因过敏反应严重被国家药品不良反应监测中心通报。
记者留意到,此次国家药监局要求,复方骨肽注射剂必须在原有“禁忌”基础上,增加儿童、孕妇以及哺乳期妇女和严重肝肾功能不全者禁用;脑苷肌肽注射液的禁忌项中也必须明确:对本品及其任何成分过敏的患者等人群禁用。该公告还要求,脑苷肌肽注射液和复方骨肽注射剂的生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究。
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