工信部近日就《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)公开征求意见，提出到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善，初步形成公共卫生全面支撑能力。在医疗装备领域形成全球创新引领能力，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。

　　近年来我国医疗器械行业快速发展，行业进入“黄金期”，相关公司在资本市场上也积极开拓进取。目前新三板医疗器械类企业共计79家，去年上半年这些企业平均营收超过5200万元，其中鹿得医疗成功挂牌精选层，新健康成、浙伏医疗等公司也正在冲刺精选层。

　　成长空间显著

　　医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。与发达国家相比，我国的医疗器械市场起步较晚，但发展迅速。根据中国医药物资协会的统计，2009年至2018年，我国医疗器械市场销售额从812亿元增长到5304亿元，年复合增长率达到23.19%，远高于全球医疗器械市场增长速度。

　　根据统计，新三板上目前有79家医疗器械相关企业。医疗器械在用途上可细分为体外诊断、康复护理、心血管类、创伤修复和骨科等类别，其中体外诊断行业是医疗器械行业的一个重要分支，拥有新健康成、库贝尔、奥迪康等多家公司。

　　从财务数据上看，79家企业去年上半年平均营收为5200.44万元，平均归属挂牌公司股东净利润698.70万元，其中超过半数企业实现了净利润增长。去年上半年在应对新冠肺炎疫情防治中，不少医疗器械公司通过生产抗疫产品进一步增厚了业绩，帝斯博、万事兴、杰纳瑞等企业的净利润翻倍增长。

　　疫情发生以后，国家出台了一系列政策，要求二级以上的医疗机构，必须具备核酸PCR检测能力，必须配备PCR诊断室、PCR设备和人员等，进一步带动分子诊断相关领域的快速发展。

　　新三板医疗器械企业成功转板也主要集中在近几年。2018年、2019年及2020年分别有1家、2家及4家企业成功转板。例如天智航于2019年4月1日摘牌后15个月便成功上市，此外还有博晖创新、迈得医疗等公司。

　　关注家用医疗器械及体外诊断

　　新三板医疗器械企业中，首家成功挂牌精选层的是鹿得医疗，公司产品也集中在家用医疗器械这个细分领域。新健康成、伊普诺康体外诊断类企业也正在冲刺精选层。

　　鹿得医疗作为国内较早进入家用医疗器械行业的生产企业，主营业务包括家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售，主要产品包括血压计、雾化器、听诊器和冲牙器等。

　　鹿得医疗以境外市场为主要销售区域，产品已出口全球多个国家和地区。鹿得医疗也早已深入国内市场，已经在医药连锁、医疗资源渠道和互联网医疗三大领域同时布局。由于产品结构的调整以及新客户的开拓，鹿得医疗预计2020年净利润增长69%-78%。

　　同样从事家用医疗器械的锦好医疗精选层挂牌申请文件已获受理。锦好医疗的主要产品为助听器、雾化器、防褥疮气垫等，公司去年上半年净利润增长了45.56%。公司表示，国内助听器市场近年来持续保持增长，未来中国将是全球助听器增量最可观的市场，相关医疗产品有望需求大增。

　　研究机构Evaluate Med Tech的数据显示，2016年前15大医疗器械种类销售额达3254亿美元，预计2022年可达4386亿美元。其中，前三类医疗器械类别是体外诊断、心血管类和影像类。

　　体外诊断也是很多新三板医疗器械公司的主营业务。新三板体外诊断公司超过20家，例如已摘牌的达瑞生物、芝友医疗、赛乐奇等，未摘牌的有新健康成、库贝尔、伊普诺康、奥迪康、南方数控等。

　　新健康成及伊普诺康都是拟精选层企业，前者已进入精选层挂牌辅导期，后者精选层申报材料已获得受理。新健康成的公开发行价格拟定于9元/股，伊普诺康的发行价格拟不低于20元/股，新健康成的PE仅14倍左右，市值不到6亿元。