儿童在药物吸收、分布、代谢等方面，与成人差异较大，在剂量、剂型、口味等方面，具有特殊性。所以相比于成人用药，儿童用药的选择相对较少。

 

　　国家药监局药品审评中心副主任 杨志敏：我们很多药品的研发都适用于成人使用，所以都是片剂和胶囊。学龄儿、婴幼儿，特别小的宝宝，他们只能是用药靠掰，然后剂量靠猜。对孩子的安全、有效地应用，带来了非常大的威胁。

 

 

　　由于儿童新药研发周期较长，工艺相对复杂，制药企业生产积极性不高。国家药监局为鼓励儿童用药研发创新，开通了儿童用药申报绿色通道，安排专人专项督导审评任务进度，全程加快儿童用药审评。

 

　　国家药监局药品审评中心副主任 杨志敏：对于临床急需的、有很大临床价值的这些产品，我们采取靠前服务，积极支持，列入我们优先审评审批的通道，加快上市。

 

　　国家药监局5月31日公布的数据显示，今年1—5月份，已有34个儿童用药获批上市，获批数量超去年同期。涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童危急重症等领域。近3年以来（2019—2022），共有158个临床急需儿童用药获批上市。