013年4月10日,迪巧品牌补钙产品因涉嫌虚假宣传被曝光,三天之后,迪巧官网发出郑重声明。4月28日,中国网医药频道针对迪巧所发郑重声明中的一些问题进行了求证,近一个月过去了,迪巧方面始终未给出相应回复。
一问:“迪巧”所有产品是否均来自美国?
迪巧官方声明称,“‘迪巧’的所有产品均由美国安士制药有限公司严格按照美国FDA(美国食品药品监督管理局)OTC药品生产标准在美国纽约州哈伯克市生产。”“同时,也通过了CFDA(国家食品药品监督管理总局)审批并获得进口药品注册证准许进口销售。”
迪巧并非所有产品均获得进口药品注册证准许。在其获批的三类保健品中,只有“迪巧牌秀源女性片”被批准为进口保健食品,生产地是美国。而“迪巧牌维D钙软胶囊”和“迪巧牌大豆维D钙软胶囊”均属于国产保健品,申请人为安士生物科技(中山)有限公司,地址在广东中山市。
这两款产品在国家药监局的数据库中均明确标明为“国产保健品”,但由于不知安士生物科技(中山)有限公司和美国安士制药是何种关系,本网记者向美国安士制药在中国区的代理企业百洋医药求证,百洋医药自收到本网记者的采访函至今日,时隔近一月并未给出任何回复。
二问:FDA和PDR能否保证迪巧的质量?
“经过FDA认证”和“被载入PDR”一直是迪巧宣传的金字招牌,在迪巧的声明中也再次强调了这一点。迪巧声明中明确称:“迪巧”通过FDA认证以及被载入PDR,是相关机构对“迪巧”生产过程及产品品质的认可的法律证明。
关于FDA的权威性,其指出“据百度百科收录:‘目前,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。’”迪巧在声明中援引了百度百科中关于“FDA”这一词条的数据和内容,而据记者发现这些内容均来源于百科会员编辑。
本网编辑希望迪巧代理企业百洋医药或美国安士制药出示除了百度百科外,能够说明FDA认证能够表明迪巧补钙产品品质的证据。至今,尚未收到任何回复。
而另外一个被迪巧拿来反复宣传的则是PDR,记者了解PDR即 Physician's Desk Reference,是美国医生案头手册。根据PDR的操作规程,在PDR的收录过程中,可以接受被收录产品企业方的资金赞助。换言之,如果迪巧产品生产商安士制药或其他代理企业赞助过PDR编撰组织,那么迪巧被载入PDR并不能证明其品质优良。
本网记者就此问题于4月28日发邮件采访了迪巧在中国代理企业百洋医药非处方药市场部项目经理王艳,对方当日接收到了采访函,但始终没有回应该问题。
三问:“迪巧”钙剂是否真的好于国内钙剂?
什么样的钙剂是好钙片?营养医师刘小楠告诉记者:“无论是什么形式的钙,在进入人体之后都是以钙离子的形式被吸收,所以含钙量是判断钙剂质量的重要标准。”
经查询,迪巧的补钙产品主要成分是碳酸钙和维生素D,其产品专为成人设计的“维D钙咀嚼片”每片含钙300毫克。而在我国,大多数钙剂的主要成分也同样为碳酸钙和维生素D,某品牌钙片每片含钙量达到了500毫克,明显高于迪巧钙片。
我国消费者何以越来越青睐来自国外的补钙产品,刘小楠表示“一个是人的心理因素,另外一个则是广告的宣传。”
而本网记者希望迪巧能够出示产品品质优于国内同类产品的临床数据,也一直未收到对方回复。